메인 / 종양

Amitriptyline Nycomed-사용 지침

종양

교수
의료용 의약품 사용

등록 번호:

상표명:

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

필름 코팅 정제

구조

하나의 필름 코팅 정제 10mg에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질 : 아미 트립 틸린 10mg 환산의 아미 트립 틸린 히드로 클로라이드 11.3mg;
부형제 : 스테아르 산 마그네슘 0.25 mg, 포비돈 0.83 mg, 탈크 2.25 mg, 미세 결정질 셀룰로스 9.5 mg, 감자 전분 28.2 mg, 락토스 일 수화물 27.0 mg;
쉘 : 프로필렌 글리콜 0.2 mg, 이산화 티탄 0.8 mg, 히프 로멜 로스 1.2 mg, 활석 0.8 mg.
하나의 25mg 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질 : 아미 트립 틸린 25 mg으로 아미 트립 틸린 히드로 클로라이드 28.3 mg;
부형제 : 스테아르 산 마그네슘 0.5 mg, 포비돈 0.6 mg, 탈크 4.5 mg, 미세 결정질 셀룰로스 18.0 mg, 감자 전분 38.0 mg, 락토스 일 수화물 40.2 mg;
쉘 : 프로필렌 글리콜 0.3 mg, 이산화 티탄 0.9 mg, 히프 로멜 로스 1.4 mg, 활석 0.9 mg.

기술

흰색 필름 코팅 정제, 원형, 양면 볼록.

약리 치료 그룹 :

ATX 코드 : [N06AA09]

약리학 적 특성

아미 트립 틸린은 비 선택적 모노 아민 재 흡수 억제제 군으로부터의 삼환계 항우울제이다. 그것은 강력한 thymoanepticeptic 및 진정 효과가 있습니다..
약력학
amitriptyline의 항우울제 작용의 메커니즘은 중추 신경계 (CNS)의 시냅스 갈라진 부분에서 노르 에피네프린과 세로토닌의 함량 증가와 관련이 있습니다.
이러한 신경 전달 물질의 축적은 시냅스 전 뉴런의 막에 의한 역 캡쳐 억제의 결과로서 발생한다.
아미 트립 틸린은 M1 및 M2 무스 카린 콜린성 수용체, H1 히스타민 수용체 및 α1 아드레날린 수용체의 차단제이다. 소위 모노 아민 가설에 따르면 뇌의 시냅스에서 감정 전달 톤과 신경 전달 물질의 기능 사이에는 상관 관계가 있습니다.
혈장에서 아 미트 리프 틸린의 농도와 임상 효과 사이의 명확한 상관 관계는 보이지 않지만, 최적의 임상 효과는 100-260 μg / l 범위의 농도에서 달성됩니다..
우울증의 임상 적 약화는 치료 2-6 주 후에 평형 혈장 농도에 도달 한 후 늦게 달성됩니다..
또한, 아미 트립 틸린은 심장의 신경 분포에 퀴니 딘 유사 효과를 갖는다..
약동학
흡입관
경구 투여 후, 아 미트 리프 틸린은 위장관으로부터 신속하고 완전하게 흡수된다. 혈장의 최대 농도 (Cmax)는 투여 후 2-6 시간 내에 달성됩니다..
분포
다른 환자의 혈장에서 아미 트립 틸린의 농도는 크게 다르다.
아 미트 리프 틸린의 생체 이용률은 약 50 %입니다. 아미 트립 틸린은 대부분 (95 %) 혈장 단백질에 결합한다. 경구 투여 후 최대 농도 (TCmax)에 도달하는 시간은 4 시간이고, 평형 농도는 치료 시작 후 약 1 주일이다. 분포는 약 1085 l / kg입니다. 아미 트립 틸린과 노르 트립 틸린은 태반을 가로 질러 모유로 분비됩니다..
대사
아 미트 리프 틸린은 간에서 대사되고, 간을 처음 통과 할 때 유의 적으로 (약 50 %) 대사된다. 이 경우에, 아미 트립 틸린은 활성 대사 산물 인 노르 트립 틸린의 형성과 함께 시토크롬 P450에 의해 N- 탈 메틸화된다. 아 미트 리프 틸린 및 노르 트립 틸린 둘 다 또한 간에서 히드 록 실화된다. 나이트 록시 및 10- 하이드 록시 대사 산물 아미 트립 틸린 및 10- 하이드 록시 노트 립틸 린도 활성이다. 아미 트립 틸린 및 노르 트립 틸린 둘 모두는 글루 쿠 론산에 접합되고, 이들 접합체는 불활성이다..
신장 제거율을 결정하는 주요 요인, 따라서 혈장의 농도는 수산화 속도입니다. 소수의 사람들에서, 유 전적으로 결정된 지연된 히드 록 실화가 관찰됩니다. 간 기능 장애가있는 환자의 경우 혈장 내 아 미트 리프 틸린 및 노르 트립 틸린의 반감기가 증가합니다..
번식
혈장의 반감기 (T1 / 2)는 아미 트립 틸린의 경우 9-46 시간이고 노르 트립 틸린의 경우 18-95 시간입니다..
아 미트 리프 틸린은 주로 신장과 장을 통해 대사 산물의 형태로 배설됩니다. 수용 가능한 양의 아 미트 리프 틸린의 작은 부분 만이 변하지 않은 신장을 통해 배설됩니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 대사가 변하지 않더라도 아미 트립 틸린 및 노르 트립 틸린의 대사 물질의 배설이 느려집니다. 혈액 단백질과의 연관성으로 인해, 아미 트립 틸린은 투석에 의해 혈장에서 제거되지 않습니다..

사용 표시

내인성 우울증 및 기타 우울 장애.

금기 사항

- 약물 성분에 과민증;
- MAO 억제제와 함께 및 치료 시작 2 주 전에 사용;
- 심근 경색 (최근에 전근 포함);
- 급성 알코올 중독;
- 급성 섬망;
- 수면제, 진통제 및 향정신성 약물에 의한 급성 중독;
- 각 폐쇄 녹내장;
- 부정맥;
- 방실 및 심 실내 전도 장애;
- 수유 기간;
- 락토스 불내성, 락타 제 결핍 및 글루코스-갈락 토즈 흡수 불량;
- 전립선 비대증의 비뇨기 보존,
- 저칼륨 혈증, 서맥, 연장 된 QT의 선천성 증후군, 및 QT 간격을 연장시키는 약물의 동시 사용;
- 유문 협착증, 마비 성 장 폐쇄;
- 18 세 미만의 어린이.

조심스럽게

심혈관 질환 (협심증, 동맥 고혈압)의 질병, 혈액 질환, 안압 상승, 각 폐쇄 녹내장, 눈의 전방 전방 챔버 및 눈의 챔버의 예각, 비뇨기 보유, 전립선 비대증, 경련성 질환이있는 환자, 방광 저혈압, 갑상선 기능 항진증, 양극성 장애, 정신 분열증, 간질 (아미 트립 틸 린이 발작 역치를 낮춤), 간 또는 신장 기능 장애, 만성 알코올 중독, 항 정신병 및 최면제 병용, 노년기.
이러한 질병 중 하나가있는 경우 약을 복용하기 전에 의사와상의하십시오.

임신 중 및 모유 수유 중 사용

임신
동물 연구에 따르면 표준 인간 복용량보다 몇 배 더 많은 복용량에서 부작용이 나타났습니다..
임신 중 아 미트 리프 틸린에 대한 임상 경험은 제한적입니다..
임신 중 아 미트 리프 틸린의 안전성이 확립되지 않았습니다.
모유에 대한 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한, 아 미트 리프 틸린은 임신 중, 특히 첫 번째 및 세 번째 삼 분기에 권장되지 않습니다..
임산부가 약물을 사용하는 경우, 특히 임신 3기에 태아에 대한 그러한 수용의 높은 위험에 대해 경고해야합니다. 임신 3기에는 고용량의 삼환계 항우울제를 사용하면 신생아의 신경계 장애를 유발할 수 있습니다.
임신 중에 산모가 노르 트립 틸린 (아미 트립 틸린의 대사 산물)을 사용한 신생아의 졸음 사례가보고되었으며, 비뇨기 보유 사례가있었습니다..
모유 수유
아 미트 리프 틸린을 사용할 때는 모유 수유를 중단해야합니다. 아 미트 리프 틸린은 모유로 전달됩니다. 모유 수유중인 아기의 모유 / 혈장 농도 비율은 0.4-1.5입니다. 원하지 않는 반응이 발생할 수 있습니다..

복용량 및 관리

씹지 않고 내부에 배정 (식사 직후).
어른.
최초 일일 복용량은 25-50mg이며, 두 복용량으로 나뉘거나 취침 전에 단일 복용량으로 나뉩니다. 필요한 경우 일일 복용량을 점차적으로 200mg으로 늘릴 수 있습니다.
재발을 예방하기 위해 일반적으로 6 개월 이상 일반 치료.
어르신
노인들은 아미 트립 틸린의 m-anticholinergic 바람직하지 않은 효과에 더 민감합니다. 따라서 그들에게 권장되는 초기 복용량은 25-30 mg / day입니다. 일반적으로 하루에 1 번 (밤에). 추가 용량의 증가는 반응 (효과)이 달성 될 때까지 필요에 따라 50-100 mg / 일의 용량에 도달하여 격일로 점차적으로 수행되어야한다. 두 번째 치료 과정을 처방하기 전에 추가 검사가 필요합니다.
신장 기능 장애
신장 기능 장애가있는 경우 약물을 일반적인 복용량으로 사용할 수 있습니다..
간 기능 장애
간 기능 부전 환자의 경우, 아미 트립 틸린의 용량을 줄여야합니다.
치료 기간
항우울제 효과는 일반적으로 2-4 주 후에 나타납니다.
항우울제 치료는 증상이 있으므로 우울증의 재발을 막기 위해 보통 6 개월 이상 지속되어야합니다..
취소
두통, 수면 장애, 과민성 및 전반적인 건강 상태와 같은 "철회"증후군의 발병을 피하기 위해 약물을 점차 중단해야합니다. 이러한 증상은 약물 의존의 징후가 아닙니다..

부작용

약물 Amitriptyline Nycomed를받는 환자의 50 % 이상이 다음 부작용 중 하나 이상을 가질 수 있습니다. 아 미트 리프 틸린은 다른 삼환계 항우울제로 인한 부작용과 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
두통, 진전, 집중력 저하, 변비 및 성욕 감소와 같은 아래에 나열된 부작용 중 일부는 우울증의 증상 일 수 있으며, 우울증이 적 으면 사라집니다..
부작용의 발생률은 다음과 같이 표시됩니다 : 매우 자주 (> 1/10); 심혈관 시스템에서 종종 (> 1/100, 1/1000, 1/10 000) :
매우 자주 : 두근 두근 및 빈맥, 기립 성 저혈압.
종종 : 부정맥 (전도 장애, QT 간격의 연장 포함), 저혈압, AV 차단, 그의 묶음 다리의 전도 차단.
드물게 : 혈압 증가.
드물게 : 심근 경색.
신경계에서 :
매우 자주 : 진정 효과 (건축, 졸림), 떨림, 현기증, 두통.
종종 :주의 범위 감소, 맛 장애, 감각 이상, 피라미드 외 증상 : 운동 실조증, 무력증, 파킨슨증, 긴장 이상 반응, 지연 성 운동 이상증, 언어 지연.
드물게 : 경련.
비뇨기 계통에서 :
종종 : 비뇨기 보존.
피부 부분에 :
다한증.
드물게 발진, 피부 혈관염, 두드러기.
드물게 : 감광성, 탈모증.
감각에서 :
매우 자주 : 시력 감소, 숙박 시설 손상 (치료 중 독서 용 안경이 필요할 수 있음).
종종 : mydriasis.
드물게 : 이명, 안압 상승.
드물게 : 수용 능력 상실, 협각 녹내장의 악화.
정신 이상:
매우 자주 : 혼란 (노인 환자의 혼란은 불안, 수면 장애, 기억하기 어려움, 정신 운동 교반, 무질서한 생각, 섬망을 특징으로 함), 혼란.
종종 : 집중력 감소.
드문 경우 :인지 장애, 조증 증후군, 저 조증, 조증, 두려움, 불안, 불면증, 악몽.
드물게 : 공격성, 섬망 (성인), 환각 (정신 분열증 환자).
매우 드물게 : 자살 생각, 자살 행동.
조혈 기관에서 :
드물게 : 골수 기능 억제, 무과립구증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 혈소판 감소증.
소화 시스템에서
매우 자주 : 구강 건조, 변비, 구역.
종종 : 잇몸 불황, 구강 염증, 충치, 구강 내 타는듯한 느낌.
흔하지 않음 : 설사, 구토, 혀 붓기.
드물게 : 마비 성 장폐색, 이하선 부종, 담즙 정맥 황달, 간 기능 장애, 간염.
일반적인 장애 :
종종 : 약점.
드물게 : 얼굴의 붓기.
드물게 : 열.
신진 대사 측면에서 :
매우 자주 : 체중 증가 식욕 증가.
드물게 : 식욕 감소.
매우 드문 경우 : 이뇨제 호르몬의 부적절한 분비 증후군.
생식 기관에서 :
매우 자주 : 성욕 약화 또는 증가.
종종 : 남성-발기 부전, 발기 부전.
드물게 : 남성의 사정 지연, 여성형 유방; 여성의-galactorrhea, 지연 오르가슴, 오르가슴 달성 능력 상실.
실험실 지표 :
ECG 변경, QT 간격 연장, QRS 컴플렉스 확장.
드물게 : 비정상적인 간 기능 검사, 알칼리성 포스파타제 활성 증가, 트랜스 아미나 제.
취소 효과
장기간 사용 후 갑자기 치료가 중단되면 구역, 두통 및 불쾌감을 유발할 수 있음.
약물의 점진적인 중단은 용량 감소의 처음 2 주 동안 꿈과 수면의 과민성, 동요 및 교란과 같은 일시적 증상과 관련이 있습니다..
드물게, 삼환계 항우울제로 장기 치료가 끝난 후 2-7 일 이내에 조증 상태 또는 저 조증의 개별 사례가 발생했습니다..

과다 복용

조짐
amitrschgillin의 과다 복용의 증상은 천천히 발생하거나 갑자기 발생할 수 있습니다. 처음 두 시간 동안, 약물의 항콜린 작용과 관련된 졸음 또는 정신 운동 동요, 환각 및 증상이 관찰됩니다 : 심 실증, 빈맥, 요실금, 점막 점막, 약한 장 운동성, 경련 및 열. 앞으로 중추 신경계 기능의 급격한 억제, 의식 장애, 혼수 상태 및 호흡 부전이 가능합니다..
심장 증상 : 부정맥 (심실 빈맥 부정맥, 플러터 및 심실 세동). ECG에서 특징적인 변화는 PR 간격의 연장, QRS 복합체의 확장, QT 간격의 연장, T 파의 편 평화 또는 역전, ST 세그먼트 함몰 및 심장 내 전도의 다양한 정도의 차단으로, 심정지를 유발할 수 있습니다. 심부전, 동맥 저혈압, 심인성 쇼크, 대사성 산증 및 저칼륨 혈증, 혼란, 불안 각성, 환각 및 운동 실조증이 발생할 수 있습니다..
중추 신경계 (CNS)에 대한 영향 : 중추 신경계 기능 억제, 심한 졸음, 경련, 혼수.
호흡기 시스템에 미치는 영향 : 호흡 부전.
정신 영역에 미치는 영향 : 정신 운동 동요, 환각.
혈관계에 미치는 영향 : 저혈압.
M- 항콜린 성 효과 : 구강 건조, 방해받은 숙박 시설, 비뇨기 보유, 근육 경련.
치료:
치료-증상 및지지.
amitriptyline 치료 중단, 위 세척, 약물 복용 후 약간의 시간이 지난 후에도 활성탄 사용. 복잡하지 않은 경우에도 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다. 의식 수준, 심박수, 혈압 및 호흡률을 제어해야합니다. 혈액 내 전해질 및 가스 수준을 자주 확인하십시오. 호흡 정지를 막으려면기도 개통과 기계적 환기가 필요합니다. ECG 모니터링은 3-5 일 동안 계속되어야합니다. QRS 복합체, 심부전 및 심실 부정맥의 확장으로, 염화나트륨의 고 조성 용액 (100-200 mmol Na +)의 신속한 투여로 알칼리 측으로의 혈액의 pH 이동이 효과적 일 수있다 (중탄산 나트륨 용액 또는 과환기). 심실 부정맥의 경우 전통적인 항 부정맥제, 예를 들어 50-100mg 리도카인 (1-1.5mg / kg)을 1 ~ 3mg / 분의 속도로 추가로 주입하여 정맥 주사하는 것이 가능합니다.
필요한 경우, 심전도 및 제세동을 사용하십시오.
혈장 대체 용액을 사용하여 순환 불충분을 교정하고, 심한 경우 도부 타민을 주입합니다 (효과에 따라 용량을 추가로 증가시키면서 초기에 2-3 μg / kg / 분)..
각성 및 경련은 디아제팜에 의해 멈출 수 있습니다.
대사성 산증으로 표준 요법을 시작해야합니다..
투석은 비효율적입니다 낮은 혈중 아 미트 리프 틸린 농도.
다른 환자에서 과다 복용 반응은 크게 다릅니다.
성인의 경우, 500mg 이상의 용량으로 아미 트립 틸린을 복용 할 때 중증 또는 중증의 중독이 발생하며, 약 1000mg의 용량으로 치명적인 결과가 나타납니다..

다른 약물과의 상호 작용

아 미트 리프 틸린은 항 정신병 제, 진정제 및 최면제, 항 경련제, 중추 및 마약 성 진통제, 전신 마취제 및 알코올에 의해 CNS 우울증을 강화시킵니다..
아미 트립 틸린을 포함한 삼환계 항우울제는 간 시토크롬 P450 이소 효소 CYP2D6에 의해 대사된다. 인간의이 이소 효소에는 여러 이소 형이 있습니다..
CYP2D6 이소 효소는 항 정신병 약, 세로토닌 재 흡수 억제제 (시탈 로프 람, 매우 약한 억제제 제외), β- 아드레날린 차단제 및 최신 세대의 항 부정맥제 (프로 파나 미드, 페니토인, 프로 파페 논, 에스 몰롤 아미오다론)와 같은 다양한 향정신성 약물에 의해 억제 될 수 있습니다..
이 약물은 삼환계 항우울제의 신진 대사를 억제하고 혈장 내 농도를 크게 증가시킬 수 있습니다. 또한, 동종 효소 CYP2C19 및 CYP3A는 아미 트립 틸린의 대사에 관여한다..
금기 조합 :
MAO 억제제와 함께 amitriptyline의 사용은 myoclonus, 흥분 중 연축, 섬망 및 누구를 포함하여 세로토닌 증후군이 발생할 위험으로 인해 금기입니다..
아미 트립 틸린의 사용은 비가 역적, 비 선택적 MAO 억제제의 철회 2 주 후 및 가역적 모 클로 베 미드 억제제의 철회 1 일 후 시작할 수있다.
MAO 억제제의 사용은 아미 트립 틸린의 철회 2 주 후에 시작할 수있다. 어쨌든 MAO 억제제와 amitriptyline은 소량으로 시작해야하며 효과에 따라 점차적으로 증가시켜야합니다..
권장되지 않는 조합
Sympathomimetics : amitriptyline은 예를 들어 국소 또는 전신 마취 또는 코 방울로 사용되는 아드레날린, 에페드린, 이소 프레 날린, 노르 에피네프린, 도파민 및 페닐 에페드린의 심혈 관계에 대한 작용을 향상시킵니다..
아드레날린 차단제 : 클로니딘 및 메틸도 파와 아 미트 리프 틸린을 동시에 사용하면 후자의 저혈압 효과가 약해질 수 있습니다.
M- 항콜린 제 : 아 미트 리프 틸린은 이러한 약물 (예 : 페 노티 아진 유도체, 항 파킨슨 약물, 차단제)의 효과를 향상시킬 수 있습니다
시각 기관, 중추 신경계, 내장 및 방광의 H1- 히스타민 수용체, 아트로핀, 비 페리 덴).
장 폐쇄 및 체온의 강한 상승을 포함한 발달 위험으로 인해 이러한 약물의 동시 사용을 피해야합니다.
항 부정맥제 (예 : 퀴니 딘), H1- 히스타민 수용체 차단제 (예 : 테르페나딘), 일부 항 정신병 제 (특히 피모 지드 및 세르 틴돌), 마취제 (이소 플루 란, 드롭 리돌), 염소 수화물 및 소탈 롤을 포함하여 QT 간격을 연장시킬 수있는 약물. amitriptyline과 함께 사용하면 이러한 약물은 심실 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다..
플루코나졸 및 테르 비나 핀과 같은 항진균제는 혈청에서 아미 트립 틸린의 농도를 증가시키고 이와 관련된 독성을 증가시킵니다. 실신 및 심실 세동 및 플러터의 가능한 사례.
리튬 염 (리튬 카보네이트)
리튬 염은 알려지지 않은 메커니즘에 의해 아 미트 리프 틸린과 상호 작용한다; 이 상호 작용은 리튬 독성을 향상시킬 수 있습니다 : 떨림, 강 장성 발작, 기억하기 어려움, 일치하지 않는 사고, 환각, 악성 항 정신병 증후군.
주의가 필요한 조합
CNS 억제제 : 아미 트립 틸린은 알코올, 수면제, 진정제 및 강한 진통제와 같은 다른 정신 억제제로 인한 중추 신경계 기능의 억제를 향상시킬 수 있습니다.
미량 소체 간 효소의 바비큐 레이트 및 기타 유도제-리팜피신 및 카르 바 마제 핀과 같은 효소 유도제는 항우울제 효과의 약화로 아 미트 리프 틸린의 대사를 향상시키고 혈장 내 농도를 감소시킬 수 있습니다..
시메티딘, 메틸 페니 데이트 및 "느린"칼슘 채널 차단제는 혈장에서 아미 트립 틸린의 농도를 증가 시키며, 이는 증가 된 독성을 동반 할 수 있습니다.
아 미트 리프 틸린과 항 정신병 약제는 서로의 신진 대사를 상호 억제 할 수 있습니다. 이로 인해 발작 역치가 감소하고 발작이 발생할 수 있습니다. 병용시 이러한 약물의 용량 조정이 필요할 수 있습니다..
amitriptyline, antipsychotics 및 수면제 (droperidol)의 동시 사용은 피해야합니다. 공동 사용시 각별한주의가 필요합니다..
수크 랄 페이트는 아 미트 리프 틸린의 흡수를 약화시키고 항우울제 효과를 약화시킬 수 있습니다.
발 프로 산을 동시에 사용하면 혈장으로부터 아 미트 리프 틸린 제거율이 감소하여 아 미트 리프 틸린 및 그 대사 산물 인 노르 트리 프 틸린의 농도가 증가 할 수 있습니다. 아 미트 리프 틸린 및 발 프로 산의 병용으로, 아 미트 리프 틸린 및 노르 트립 틸린의 혈청 농도를 모니터링해야한다. 아 미트 리프 틸린 용량 감소가 필요할 수 있습니다..
페니토인과 함께 아 미트 리프 틸린을 사용하는 경우 후자의 대사가 억제되고 독성 효과의 위험이 증가합니다 (타액 시아, 고 반사, 안진, 진전). 페니토인을 복용하는 환자에서 아미 트립 틸린을 사용하기 시작할 때, 혈장 내 후자의 농도는 대사 억제 위험이 증가하여 모니터링해야합니다. 동시에, 용량의 증가가 필요할 수 있기 때문에, 아 미트 리프 틸린의 치료 효과를 모니터링해야한다..
Hypericum perforatum 제제는 isoenzyme CYP3A4에 의한 amitriptyline의 간 대사의 활성화로 인해 혈장에서 AUC0-12 시간과 amitriptyline의 최대 농도를 약 20 % 줄입니다..
이 조합은 혈장 내 농도 측정 결과에 따라 아미 트립 틸린의 용량 조정과 함께 사용할 수 있습니다.

특별 지시

치료를 시작하기 전에 혈압 (BP) 제어가 필요합니다 (낮거나 불안정한 혈압을 가진 환자의 경우 훨씬 더 감소 할 수 있음).
누워 있거나 앉은 자세에서 갑자기 수직 위치로 움직일 때주의해야합니다.
50 세 이상의 환자에서 주로 수행 된 역학 연구에 따르면 선택적 세로토닌 섭취 억제제와 삼환계 항우울제를 사용하면 골절 위험이 증가합니다. 이 위험을 증가시키는 행동 메커니즘은 알려져 있지 않습니다..
치료 기간 동안, 경우에 따라 무과립구증 또는 저칼륨 혈증이 발생할 수 있습니다. 이와 관련하여 말초 혈액의 조절, 특히 체온의 증가, 독감 같은 증상 및 편도선염의 발달이 권장됩니다. 장기간 치료-심혈 관계 및 간 기능 모니터링. 노인 환자와 CCC 질환이있는 환자의 경우 심박수, 혈압, 심전도 (ECG)를 모니터링해야합니다. ECG에서 임상 적으로 미미한 변화의 출현이 가능합니다 (T 파의 평활, S-T 세그먼트의 우울증, QRS 복합체의 확장).
시토크롬 P450 ZA4 억제제 또는 유도제를 복용하는 환자에서 아 미트 리프 틸린을 사용할 때는주의를 기울여야합니다.
치료 기간 동안, 일부 경우에, 심근 경색증, 빈맥, 비뇨기 체류, 건조한 점막, 장 운동 기능 감소가 발생할 수 있습니다.
경련, 발열이 가능합니다. 앞으로 중추 신경계 기능의 급격한 억제, 의식 장애, 혼수 상태 및 호흡 부전이 가능합니다..
치료 중에 알코올 함유 음료의 사용을 배제해야합니다.
아미 트립 틸린은 점진적으로 중단되어야한다. 장기간 치료 후 투여가 갑자기 중단되면, 특히 고용량에서“탈퇴”증후군이 발생할 수 있기 때문이다..
아 미트 리프 틸린의 m- 항콜린 성 작용으로 인해 안압 상승, 눈물 액의 점액 양의 증가 및 눈물샘의 증가가 가능하며 콘택트 렌즈를 사용하는 환자의 각막 상피 ​​손상을 초래할 수 있습니다.
아미 트립 틸린의 과다 복용 후 56 시간에 발생한 치명적인 부정맥의 경우가 설명됩니다..
자살 환자의 경우 자살 위험은 치료 중 우울 증상이 크게 개선 될 때까지 지속됩니다..
아미 트립 틸린의 효과는 2-4 주 후에 발생하기 때문에 자살 환자는 상태가 개선 될 때까지주의 깊게 모니터링해야합니다..
이전에 자살 현상이 있었거나 자살 생각을 표명했거나 치료 전 또는 치료 중에 자살을 시도한 환자는 지속적인 의학적 감독이 필요합니다. 그에 의한 의약품의 저장 및 유통은 공인 된 사람이 수행해야합니다.
Amitriptyline (다른 항우울제와 마찬가지로) 자체는 24 세 미만의 사람들에서 자살 빈도를 증가시킬 수 있으므로, 청소년 (24 세 미만)에서 amitriptyline을 처방 할 때 자살 위험과 그 사용의 이점은 서로 관련되어야합니다.
조울증 증후군 환자에서, 아 미트 리프 틸린 치료는 조증 단계를 유발할 수 있습니다. 조증 증상이 나타나면 아 미트 리프 틸린을 중단해야합니다..
삼중 환자 항우울제, 국소 및 전신 마취제를 복용 한 환자는 부정맥 및 혈압 강하의 위험이 증가 할 수 있습니다.
가능하면 수술 전에 아 미트 리프 틸린을 중단해야합니다. 응급 수술의 경우 마취 전문의에게 아 미트 리프 틸린 복용에 대한 정보를 제공해야합니다..
Amitriptyline Nycomed는 식사 후 인슐린의 효과와 포도당 농도의 변화에 ​​영향을 줄 수 있습니다. 이것은 당뇨병 환자에서 저혈당 치료의 교정이 필요할 수 있습니다..
우울증은 또한 포도당 대사에 영향을 줄 수 있습니다..
다른 m-anticholinergics를 동시에 사용하면 amitriptyline의 m-anticholinergic 효과를 향상시킬 수 있습니다.
환자는 아 미트 리프 틸린 복용에 대해 치과 의사에게 알려야합니다. 구강 건조는 구강 점막의 변화, 염증, 타는듯한 느낌 및 충치로 이어질 수 있습니다..
치과 의사와 정기적으로 검진을받는 것이 좋습니다..

차량 운전 및 기계 이동 능력에 미치는 영향

아 미트 리프 틸린으로 치료하는 동안, 차량과 움직이는 기계를 운전하는 것은 권장하지 않습니다.

출시 양식

10mg 및 25mg 필름 코팅 정제.
폴리 프로필렌으로 만든 스크류 캡으로 코르크 처리 된 어두운 유리 병에 50 정, 그 아래에 분리 용 링이있는 개스킷이 장착되어 첫 번째 개구부를 제어.
사용 설명서와 함께 한 병을 골판지 상자에 넣습니다..

보관 조건

15-25 ° C의 온도에서.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

수명

5 년.
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

아미 트립 틸린

주의! 이 약물은 알코올과 상호 작용하기에 특히 바람직하지 않을 수 있습니다! 자세한 내용은.

사용 표시

우울증 (특히 유년기, 내생 적, 진화 적, 반응성, 신경증, 약물, 유기 뇌 병변이있는 경우, 알코올 금 단증 포함), 정신 분열병 정신병, 혼합 정서 장애, 행동 장애 (활동) 장애를 포함한 불안, 동요 및 수면 장애 주의), 야행성 야뇨증 (방광 저혈압 환자 제외), 신경성 폭식증, 만성 통증 증후군 (암 환자의 만성 통증, 편두통, 류마티스 질환, 얼굴의 비정형 통증, 포진 후 신경통, 외상 후 신경 병증, 당뇨병 또는 기타). 말초 신경 병증), 두통, 편두통 (예방), 소화성 궤양 및 12 십이지장 궤양.

가능한 유사체 (대체)

활성 물질, 그룹

투약 형태

당의정, 캡슐, 근육 내 투여 용 용액, 정제, 코팅 정제

금기 사항

과민증, MAO 억제제와 함께 사용 및 치료 시작 2 주 전, 심근 경색 (급성 및 아 급성 기간), 급성 알코올 중독, 수면제에 의한 급성 중독, 진통제 및 향정신성 약물, 앵글 클로저 녹내장, AV의 심각한 위반 및 심 실내 전도 (차단) Gisa, AV 블록 II 단계), 수유기, 어린이 연령 (최대 6 세-구강 형태, i / m 및 iv의 경우 최대 12 세).C주의. 만성 알코올 중독, 천식, 조울증 정신병, 골수 조혈 억제, CVD 질환 (협심증, 부정맥, 심장 차단, CHF, 심근 경색, 동맥 고혈압), 뇌졸중, 위장관 운동 기능 저하 (마비 성 장폐색의 위험),, 간 및 / 또는 신부전, 갑상선 중독증, 전립선 비대증, 요실금, 방광 저혈압, 정신 분열증 (정신병이 활성화 될 수 있음), 간질, 임신 (특히 임신), 노년.

사용법 : 복용량과 치료 과정

씹지 않고 내부에서 식사 직후 (위 점막의 자극을 줄이기 위해). 성인의 초기 복용량은 밤에 25-50 mg이며, 복용량은 5-6 일 동안 3 회 복용량으로 150-200 mg / day로 증가합니다 (최대 복용량은 밤에 복용합니다). 2 주 이내에 개선이 없으면 일일 복용량을 300mg으로 늘립니다. 우울증의 징후가 사라지면 복용량을 50-100 mg / day로 줄이고 치료는 3 개월 이상 지속됩니다. 노년기에 경증 장애가있는 경우 30-100 mg / day (야간)의 복용량이 처방되고 치료 효과에 도달하면 최소 유효 복용량으로 전환합니다-25-50 mg / day.

하루에 4 번 20-40 mg의 용량으로 근육 내 또는 정맥 내 (느리게 주입), 섭취로 점차 대체하십시오. 치료 기간-6-8 개월 이내.

6-10 세-밤 10-20 mg / 일, 11-16 세-25-50 mg / 일의 어린이 야행성 야뇨증.

항우울제로서의 어린이 : 6-12 세-10-30mg 또는 1-5mg / kg / 일 분수로, 청소년기-10mg-하루 3 번 (필요한 경우, 100mg / 일).

편두통 예방을 위해 신경성 성격의 만성 통증 (연장 두통 포함)-12.5-25에서 100 mg / 일 (최대 복용량은 밤에 복용합니다).

약리 효과

항우울제 (삼환계 항우울제). 또한 진통제 (중앙 기원), H2- 히스타민 차단 및 항 세로토닌 작용이 있으며 요실금을 제거하고 식욕을 감소시킵니다..

그것은 m-cholinergic 수용체에 대한 높은 친화력으로 인해 강한 말초 및 중앙 항 콜린 작용을합니다. H1- 히스타민 수용체에 대한 친화 성과 관련된 강력한 진정 효과 및 알파-아드레날린 차단 효과. 그것은 치료 용량의 퀴니 딘과 같은 하위 그룹 Ia의 항 부정맥제 특성을 가지고 심실 전도를 느리게합니다 (과다 복용의 경우 심한 심실 내 차단을 유발할 수 있음).

항우울제 작용의 메커니즘은 중추 신경계의 시냅스 및 / 또는 세로토닌에서 노르 에피네프린의 농도 증가 (역 흡수 감소)와 관련이 있습니다. 이러한 신경 전달 물질의 축적은 시냅스 전 뉴런의 막에 의한 역 포획의 억제 결과로서 발생한다. 장기간 사용하면 뇌에서 베타-아드레날린 성 및 세로토닌 수용체의 기능적 활동을 줄이고 아드레날린 성 및 세로 성 신경 전달을 정상화하며 우울한 상태에서 방해받는 이러한 시스템의 균형을 회복시킵니다. 불안 우울 상태에서는 불안, 동요 및 우울 증상을 감소시킵니다..

궤양 기전은 위의 정수리 세포에서 H2- 히스타민 수용체를 차단하고 진정 및 m- 항콜린 성 효과를 가질 수 있기 때문입니다 (위와 십이지장 궤양의 소화성 궤양의 경우 통증을 완화하고 궤양의 치유를 가속화합니다).

빈약의 효능은 항콜린 작용에 의한 것으로, 방광의 스트레칭 능력, 직접적인 베타-아드레날린 자극, 알파-아드레날린 작용제의 활동, 괄약근의 색조 증가 및 세로토닌 흡수의 중심 차단으로 이어짐.

그것은 중추 신경계, 특히 세로토닌의 모노 아민 농도의 변화와 내인성 오피오이드 시스템에 미치는 영향으로 인한 것으로 여겨지는 중추 진통 효과가 있습니다..

신경성 폭식증의 작용 메커니즘은 불분명합니다 (우울증과 유사 할 수 있음). 우울증이없는 환자와 그 존재하는 환자 모두에서 약물의 뚜렷한 효과가 폭식증에 나타나고 동시에 우울증 자체의 약화없이 폭식증의 감소가 관찰 될 수 있습니다.

전신 마취를 할 때 혈압과 체온이 낮아집니다. MAO를 억제하지 않습니다.

항우울제 효과는 사용 시작 후 2-3 주 이내에 발생합니다.

부작용

항콜린 성 효과 : 시야가 흐려짐, 수용력의 마비, 근육염, 안압 상승 (국내 해부학 적 소인-전방 챔버의 좁은 각도), 빈맥, 마른 입, 혼란, 섬망 또는 환각, 변비, 마비 성 장폐색, 배뇨 어려움 발한 감소.

신경계에서 : 졸음, 무력증, 실신, 불안, 방향 감각 상실, 환각 (특히 파킨슨 병 환자 및 노인 환자에서), 불안, 동요, 운동 불안, 조증 상태, 저혈압 상태, 공격성, 기억 장애, 개인화, 우울증 증가, 집중력 저하, 불면증, "악몽"꿈, 하품, 무력증; 정신병 증상의 활성화; 두통, 균근; dysarthria, 작은 근육의 떨림, 특히 손, 손, 머리 및 혀, 말초 신경 병증 (감각 이상), 중증 근무력증, 근골격; 운동 실조증, 피라미드 외 증후군, 간질 발작 증가 및 증가; 뇌파의 변화.

CCC로부터 : 심장병이없는 환자에서 빈맥, 심계항진, 현기증, 기립 성 저혈압, 비특이적 ECG 변화 (S-T 간격 또는 T 파); 부정맥, 혈압 불안정성 (혈압 감소 또는 증가), 심 실내 전도 장애 (QRS 복합체의 확장, P-Q 간격의 변화, 번들 분기 블록의 봉쇄).

소화 시스템에서 : 메스꺼움, 드물게 간염 (간 기능 장애 및 담낭 황달 포함), 가슴 앓이, 구토, 위염, 식욕 및 체중 증가 또는 식욕 및 체중 감소, 구내염, 맛 변화, 설사, 혀의 어두움.

내분비 시스템에서 : 고환의 크기 (부종) 증가, 여성형 유방; 유선의 크기의 증가, 궤양; 성욕 감소 또는 증가, 효능 감소, 저혈당 또는 고혈당증, 저 나트륨 혈증 (바소프레신 ​​생성 감소), ADH의 부적절한 분비 증후군.

조혈 기관 : 무과립구증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 자반증, 호산구 증가증.

알레르기 반응 : 피부 발진, 피부 가려움증, 두드러기, 감광성, 얼굴과 혀의 붓기.

기타 : 탈모, 이명, 부종, hyperpyrexia, 부은 림프절, 요실금, pollakiuria, hypoproteinemia.

취소 증상 : 메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 불쾌감, 수면 장애, 비정상적인 꿈, 비정상적인 각성; 장기간 치료 후 점진적 취소-과민성, 운동 불안, 수면 장애, 특이한 꿈.

약물 투여와의 관련성이 확립되지 않았습니다 : 루푸스-유사 증후군 (이동성 관절염, 항핵 항체의 출현 및 양성 류마티스 인자), 간 기능 장애, 나이지리아.

정맥 내 투여에 대한 국소 반응 : 혈전 정맥염, 림프절염, 작열감, 알레르기 성 피부 반응 과다 복용. 조짐 중추 신경계 측면에서 : 졸음, 혼돈, 혼수 상태, 운동 실조증, 환각, 불안, 정신 운동 동요, 집중력 저하, 방향 감각 상실, 혼란, 정신 이상, 고 반사, 근육 경직, 안구 건조증, 간질 증후군.

CCC의 일부 : 혈압 감소, 빈맥, 부정맥, 심내 전도 장애, 심전도 변화 (특히 QRS), 충격, 심부전, 삼환계 항우울제 중독의 특징; 매우 드문 경우-심장 마비.

기타 : 호흡 곤란, 호흡 곤란, 청색증, 구토, 고열, 근육 염증, 발한 증가, oliguria 또는 무 뇨증.

과다 복용 후 4 시간 후에 증상이 발생하고 24 시간 후에 최대 4-6 일 동안 지속됩니다. 과다 복용이 의심되는 경우, 특히 어린이의 경우, 환자는 입원해야합니다..

치료 : 경구 투여 : 위 세척, 활성탄의 투여; 증상 및지지 요법; 심한 항콜린 성 효과 (저혈압, 부정맥, 혼수 상태, 근육 균성 발작)-콜린 에스 테라 제 억제제 도입 (피고 스티 그 민의 사용은 발작 위험이 증가하기 때문에 권장되지 않음); 혈압과 전해질 균형을 유지합니다. 5 일 동안의 CCC 기능 (ECG 포함)에 대한 제어가 표시되며 (재발은 48 시간 이내에 발생할 수 있음), 항 경련제 치료, 기계적 인공 호흡 및 기타 소생 조치가 있습니다. 혈액 투석과 강제 이뇨는 효과가 없습니다.

특별 지시

치료를 시작하기 전에 혈압 조절이 필요합니다 (낮거나 불안정한 혈압을 가진 환자의 경우 훨씬 더 감소 할 수 있음). 치료 중-말초 혈액 조절 (일부 경우, 체온 증가, 독감과 같은 증상 및 편도선염과 관련하여 혈액 사진을 모니터링하는 것이 좋습니다)과 관련하여 무과립구증이 발생할 수 있습니다.CVS 및 간 기능 모니터링-장기간 치료. 노인 및 CCC 질병 환자에서 심박수, 혈압 조절, ECG가 표시됩니다. ECG에서 임상 적으로 미미한 변화의 출현이 가능합니다 (T 파의 평활, S-T 세그먼트의 우울증, QRS 복합체의 확장).

비경 구 사용은 치료 첫 날에 침대에서 휴식을 취하는 의사의 감독하에 병원에서만 가능합니다..

누워 있거나 앉은 자세에서 갑자기 수직 위치로 움직일 때주의해야합니다.

치료 중에는 에탄올 사용을 배제해야합니다..

MAO 억제제를 철회 한 후 14 일 이내에 소량으로 시작하십시오..

장기간 치료 후 갑자기 투여가 중단되면 "철회"증후군이 발생할 수 있습니다.

150mg / 일을 초과하는 용량의 약물은 경련 활동의 임계 값을 감소시킵니다 (소인이있는 환자의 간질 발작 위험 및 경련 증후군의 발생을 유발하는 다른 요인, 예를 들어, 병인의 뇌 손상, 항 정신병 약 (항 정신병 약제)의 사용을 고려해야합니다) 에탄올 거부 또는 항 경련제 특성이있는 약물의 철회시 (예 : 벤조디아제핀).

심한 우울증은 자살 행동의 위험이 특징이며, 이는 심각한 완화가 달성 될 때까지 지속될 수 있습니다. 이와 관련하여, 치료 시작시, 벤조디아제핀 그룹의 약물 또는 항 정신병 약물 및 지속적인 의료 감독 (신뢰할 수있는 대리인에게 약물을 저장하고 발행하도록 지시)과의 조합이 표시 될 수 있습니다..

우울 기 동안 주기적 정서 장애가있는 환자에서 요법은 조증 상태 또는 저조 파 상태로 발전 할 수 있습니다 (용량을 줄이거 나 약물을 취소하고 항 정신병 약을 처방해야 함). 이러한 상태를 멈춘 후 적응증이 있으면 저용량 치료를 재개 할 수 있습니다.

갑상선 호르몬 제제를받는 갑상선 중독 환자 또는 환자의 치료에는 심혈관 영향이 발생할 수 있으므로주의가 필요합니다..

전기 충격 요법과 함께 신중한 의료 감독으로 처방됩니다..

소인이있는 환자와 노인 환자의 경우, 주로 밤에 약물 정신병의 발병을 유발할 수 있습니다 (약물 철수 후 며칠 내에 사라짐).

주로 만성 변비 환자, 노인 또는 침대에서 휴식을 취해야하는 환자에서 마비 성 장 폐쇄를 유발할 수 있음.

전신 또는 국소 마취를 수행하기 전에 마취과 의사는 환자가 약을 복용하고 있음을 경고해야합니다.

항콜린 작용으로 인해 눈물 액의 구성에서 눈물샘의 감소 및 점액 양의 상대적 증가가 가능하며, 이는 콘택트 렌즈를 사용하는 환자의 각막 상피 ​​손상을 초래할 수 있습니다.

장기간 사용하면 충치의 발생률이 증가합니다. 리보플라빈의 필요성이 증가 할 수 있습니다.

동물 생식에 대한 연구는 태아에 악영향을 미쳤으며 임산부에게 적절하고 엄격하게 통제 된 연구는 수행되지 않았습니다. 임산부의 경우 어머니에게 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 큰 경우에만 약물을 사용해야합니다.

모유에 들어가서 졸음을 유발할 수 있습니다..

신생아 (호흡 곤란, 졸음, 장 산통, 증가 된 신경 과민성, 저혈압 또는 고혈압, 진전 또는 경련 현상에 의해 유발 됨)에서 "철회"증후군의 발병을 피하기 위해, 약물은 예상되는 출생 전 적어도 7 주 전에 점진적으로 취소됩니다.

어린이는 급성 과다 복용에 더 민감하므로 위험하고 치명적일 수 있습니다..

치료 기간 동안 차량을 운전하고 집중력과 정신 운동 반응 속도가 필요한 다른 잠재적 위험 활동에 참여할 때는주의를 기울여야합니다..

임신과 수유

임산부의 경우 어머니에게 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 큰 경우에만 약물을 사용해야합니다.

모유에 침투하여 영아의 졸음을 유발할 수 있습니다. 신생아에서 호흡 곤란, 졸음, 장 산통, 증가 된 신경 과민성, 혈압 증가, 감소, 떨림 또는 경련 효과에 의해 쇠약 해지는 신생아에서 "철회"증후군의 발생을 피하기 위해, 약물은 예상되는 출생 전 적어도 7 주 전에 점진적으로 취소됩니다.

상호 작용

중추 신경계 (다른 항우울제, 바르 비투 레이트, 벤자 디아 제핀 및 전신 마취제 포함)를 억제하는 에탄올과 약물을 병용하면 중추 신경계에 대한 억제 효과, 호흡 억제 및 저혈압 효과가 크게 증가합니다..

에탄올 함유 음료에 대한 민감도를 높입니다..

항콜린 작용이있는 약물 (예 : 페 노티 아진, 항 파킨슨 약물, 아만타딘, 아트로핀, 비 페리 덴, 항히스타민 제)의 항콜린 성 효과를 증가시켜 부작용의 위험을 증가시킵니다 (중추 신경계, 시력, 내장 및 방광).

항히스타민 제와 병용하면 클로니딘-중추 신경계에 대한 억제 효과가 증가합니다. 아트로핀 사용-마비 장 폐쇄의 위험을 증가시킵니다. 피라미드 외 반응을 일으키는 약물-피라미드 외 효과의 심각성 및 빈도 증가.

약물과 간접 항응고제 (쿠마린 또는 인다 디온 유도체)를 동시에 사용하면 후자의 항응고제 활성이 증가 할 수 있습니다.

이 약물은 코르티코 스테로이드로 인한 우울증을 증가시킬 수 있습니다.

항 경련제와 병용하면 중추 신경계에 대한 억제 효과를 높이고, 경련 활동의 역치를 낮추고 (고용량으로 사용시) 후자의 효과를 감소시킬 수 있습니다..

갑상선 중독 치료약은 무과립구증의 위험을 증가시킵니다..

페니토인 및 알파 차단제의 효과 감소.

마이크로 솜 산화 억제제 (시메티딘)는 T1 / 2를 연장하고 약물의 독성 효과 위험을 증가시킵니다 (용량을 20-30 % 감소해야 할 수도 있음). 약물의 효과를 줄입니다.

Fluoxetine과 fluvoxamine은 혈장 내 약물 농도를 증가시킵니다 (아미 트립 틸린의 50 % 용량 감소가 필요할 수 있습니다).

항콜린 제, 페 노티 아진 및 벤조디아제핀과 병용시 진정 및 중추 항콜린 효과의 상호 향상 및 간질 발작 위험 증가 (발작 활동의 역치 감소); 페 노티 아진은 또한 신경이 완성 악성 증후군의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

클로니딘, 구아 네티 딘, 베타니 딘, 레 세르 핀 및 메틸도 파와 아 미트 리프 틸린을 동시에 사용하면 후자의 저혈압 효과가 감소합니다. 코카인으로-심장 부정맥이 발생할 위험.

에스트로겐 함유 경구 피임약 및 에스트로겐은 약물의 생체 이용률을 증가시킬 수 있으며; 항 부정맥제 (퀴니 딘과 같은)는 리듬 장애의 위험을 증가시킵니다 (약물의 신진 대사를 늦출 수 있습니다).

디 설피 람 및 다른 아세트 알데하이드 히드로 나제 억제제와의 공동 사용은 섬망을 유발합니다.

MAO 억제제와 호환되지 않음 (고열 병증, 중발 경련, 고혈압 위기 및 환자 사망의 빈도 증가).

Pimozide와 probucol은 심장 부정맥을 증가시킬 수 있으며, 이는 ECG에서 Q-T 간격의 연장에서 나타납니다.

CVS에 대한 에피네프린, 노르 에피네프린, 이소 프레 날린, 에페드린 및 페닐에 프린에 대한 효과를 향상시키고 (이러한 약물이 국소 마취제의 일부인 경우 포함) 심장 리듬 장애, 빈맥 및 심한 동맥 고혈압의 위험을 증가시킵니다.

비강 내 투여를 위해 또는 안과에서 사용하기 위해 (중요한 전신 흡수를 갖는) 알파-아드 레노 자극제와 공동 투여 될 때, 후자의 혈관 수축 효과가 증가 할 수있다.

갑상선 호르몬과 함께 복용하면 치료 효과 및 독성 효과의 상호 향상 (심장 부정맥 및 중추 신경계에 대한 자극 효과 포함).

M- 항콜린 제 및 항 정신병 약 (항 정신병 약)은 hyperpyrexia의 위험을 증가시킵니다 (특히 더운 날씨에).

다른 혈액 독성 약물과의 공동 약속으로 혈액 독성의 증가가 가능합니다.

보관 조건

어린이가 접근 할 수없는 장소, 건조하고 25 ° C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호하십시오..

아미 트립 틸린

항우울제 Amitriptyline은 진통제, H2- 히스타민 차단 및 항 세로토닌 효과가 있으며 야간 요실금을 제거하고 식욕을 감소시킵니다. 불안에 의해 복잡한 우울증에서, Amitriptyline은 우울 증상뿐만 아니라 동요, 불안을 감소시킵니다. 약물의 항 궤양 효과는 위 세포에서 히스타민 H2 수용체의 작용을 차단하는 능력 때문입니다. 따라서 효과적인 통증 완화는 물론 위궤양 및 십이지장 궤양의 치유가 가속화됩니다..
신경성 폭식증의 치료에서 아 미트 리프 틸린의 높은 효과는 과학적 근거가 없다. 그러나 약물 이이 질병과의 싸움에서 좋은 결과를 나타내는 것으로 잘 알려져 있습니다 (이 경우 우울증 상태의 유무에 관계없이 폭식증 환자의 호전이 발생합니다. 항 협심증 효과는 항우울제 효과가없는 경우에도 발생합니다).

사용 표시 :
약물 Amitriptyline의 사용에 대한 적응증은 우울증 (특히 유년기, 내생 적, 혁신적, 반응성, 신경성, 약물, 유기 뇌 손상, 알코올 금 단증을 포함한 불안, 동요 및 수면 장애), 정신 분열증 정신병, 정서 혼합 장애, 행동 장애 (활동 및주의), 야행성 야뇨증 (방광 저혈압 환자 제외), 신경성 폭식증, 만성 통증 증후군 (암 환자의 만성 통증, 편두통, 류마티스 질환, 얼굴의 비정형 통증, 포진 후 신경통, 외상 후 신경 병증, 당뇨병 또는 기타 말초 신경 병증), 두통, 편두통 (예방), 위 및 십이지장의 소화성 궤양.

적용 모드 :
식후 즉시 씹지 말고 입으로 아 미트 리프 틸린을 섭취하십시오 (위 점막의 자극을 줄이기 위해). 성인의 초기 복용량은 밤에 25-50 mg이며, 복용량은 5-6 일 동안 3 회 복용량으로 150-200 mg / day로 증가합니다 (최대 복용량은 밤에 복용합니다). 2 주 이내에 개선이 없으면 일일 복용량을 300mg으로 늘립니다. 우울증의 징후가 사라지면 복용량을 50-100 mg / day로 줄이고 치료는 3 개월 이상 지속됩니다. 노년기에 경증 장애가있는 경우 30-100 mg / day (야간)의 복용량이 처방되고 치료 효과에 도달하면 최소 유효 복용량으로 전환합니다-25-50 mg / day.

하루에 4 번 20-40 mg의 용량으로 근육 내 또는 정맥 내 (느리게 주입), 섭취로 점차 대체하십시오. 치료 기간은 6-8 개월을 넘지 않아야합니다. 6-10 세-밤 10-20 mg / 일, 11-16 세-25-50 mg / 일의 어린이 야행성 야뇨증이 있습니다. 항우울제로서의 어린이 : 6-12 세-10-30 mg 또는 1-5 mg / kg / day 분수, 청소년기-10 mg 하루 3 회 (필요한 경우 최대 100 mg / day). 편두통 예방을 위해 신경성 성격의 만성 통증 (연장 두통 포함)-12.5-25에서 100 mg / 일 (최대 복용량은 밤에 복용합니다).

부작용:
약물 Amitriptyline의 사용으로 인한 부작용 중 항콜린 효과는 시력 저하, 숙박 시설의 마비, 근육염, 안압 상승 (국소 해부학 적 소인-전방 챔버의 좁은 각도), 빈맥, 건조한 입, 혼란, 섬망 또는 환각으로 알려져 있습니다., 변비, 마비 장 폐쇄, 배뇨 곤란, 발한 감소. 신경계에서 : 졸음, 무력증, 실신, 불안, 방향 감각 상실, 환각 (특히 파킨슨 병 환자 및 노인 환자에서), 불안, 동요, 운동 불안, 조증 상태, 저혈압 상태, 공격성, 기억 장애, 개인화, 우울증 증가, 집중력 저하, 불면증, "악몽"꿈, 하품, 무력증; 정신병 증상의 활성화; 두통, 균근; dysarthria, 작은 근육의 떨림, 특히 손, 손, 머리 및 혀, 말초 신경 병증 (감각 이상), 중증 근무력증, 근골격; 운동 실조증, 피라미드 외 증후군, 간질 발작 증가 및 증가; 뇌파의 변화. CCC로부터 : 심장병이없는 환자에서 빈맥, 심계항진, 현기증, 기립 성 저혈압, 비특이적 ECG 변화 (S-T 간격 또는 T 파); 부정맥, 혈압 불안정성 (혈압 감소 또는 증가), 심 실내 전도 장애 (QRS 복합체의 확장, P-Q 간격의 변화, 번들 분기 블록의 봉쇄). 소화 시스템에서 : 메스꺼움, 드물게 간염 (간 기능 장애 및 담낭 황달 포함), 가슴 앓이, 구토, 위염, 식욕 및 체중 증가 또는 식욕 및 체중 감소, 구내염, 맛 변화, 설사, 혀의 어두움. 내분비 시스템에서 : 고환의 크기 (부종) 증가, 여성형 유방; 유선의 크기의 증가, 궤양; 성욕 감소 또는 증가, 효능 감소, 저혈당 또는 고혈당증, 저 나트륨 혈증 (바소프레신 ​​생성 감소), ADH의 부적절한 분비 증후군.

조혈 기관에서 : 무과립구증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 자반증, 호산구 증가증. 알레르기 반응 : 피부 발진, 피부 가려움증, 두드러기, 감광성, 얼굴과 혀의 붓기. 기타 : 탈모, 이명, 부종, 부신 병증, 부은 림프절, 요실금, 폴라 키 뇨증, 저 단백 혈증. 취소 증상 : 메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 불쾌감, 수면 장애, 비정상적인 꿈, 비정상적인 각성; 장기간 치료 후 점진적 취소-과민성, 운동 불안, 수면 장애, 특이한 꿈. 약물 투여와의 관련성은 확립되지 않았다 : 루푸스-유사 증후군 (이동성 관절염, 항핵 항체의 출현 및 양성 류마티스 인자), 간 기능 장애, 나이지리아. 정맥 내 투여에 대한 국소 반응 : 혈전 정맥염, 림프절염, 작열감, 알레르기 성 피부 반응 과다 복용. 조짐 중추 신경계의 측면에서 : 졸음, 무감각, 혼수 상태, 운동 실조증, 환각, 불안, 정신 운동 동요, 집중력 저하, 방향 감각 상실, 혼란, 정신 이상, 고 반사, 근육 경직, 안구 건조증, 간질 증후군. CCC의 일부 : 혈압 감소, 빈맥, 부정맥, 심내 전도 장애, 심전도 변화 (특히 QRS), 충격, 심부전, 삼환계 항우울제 중독의 특징; 매우 드문 경우에 심장 마비. 기타 : 호흡 곤란, 호흡 곤란, 청색증, 구토, 고열, 근육 염증, 발한 증가, oliguria 또는 무 뇨증. 과다 복용 후 4 시간 후에 증상이 발생하고 24 시간 후에 최대 4-6 일 동안 지속됩니다. 과다 복용이 의심되는 경우, 특히 어린이의 경우, 환자는 입원해야합니다. 치료 : 경구 투여 : 위 세척, 활성탄의 투여; 증상 및지지 요법; 심한 항콜린 성 효과 (저혈압, 부정맥, 혼수 상태, 근육 균성 발작)-콜린 에스 테라 제 억제제 도입 (피고 스티 그 민의 사용은 발작 위험이 증가하기 때문에 권장되지 않음); 혈압과 전해질 균형을 유지합니다. 5 일 동안의 CCC 기능 (ECG 포함)에 대한 제어가 표시되며 (재발은 48 시간 이내에 발생할 수 있음), 항 경련제 치료, 기계적 인공 호흡 및 기타 소생 조치가 있습니다. 혈액 투석과 강제 이뇨는 효과가 없습니다.

금기 사항 :
약물 Amitriptyline의 사용에 대한 금기 사항 : 과민증, MAO 억제제와 함께 사용 및 치료 시작 2 주 전, 심근 경색 (급성 및 아 급성 기간), 급성 알코올 중독, 수면제에 의한 급성 중독, 진통제 및 정신 활성 약물, 폐쇄 각 녹내장, 중증 장애 및 심 실내 전도 (다발 가지 블록의 봉쇄, AV 블록 II 단계), 수유, 유년기 (최대 6 년-구강 형태, i / m 및 iv의 경우 최대 12 년)..

만성 알코올 중독, 천식, 조울증 정신병, 골수 조혈 억제, CVD 질환 (협심증, 부정맥, 심장 차단, CHF, 심근 경색, 동맥 고혈압), 뇌졸중, 위장관 운동 기능 저하 (마비 성 장폐색의 위험),, 간 및 / 또는 신부전, 갑상선 중독증, 전립선 비대증, 요실금, 방광 저혈압, 정신 분열증 (정신병이 활성화 될 수 있음), 간질, 임신 (특히 임신), 노년.

임신:
임신 중에 Amitriptyline 약물 복용은 금기입니다.

다른 약물과의 상호 작용 :
중추 신경계를 억제하는 에탄올과 약물 (다른 항우울제, 바르 비투 레이트, 벤자 디아 제핀 및 전신 마취제 포함)을 병용하면 중추 신경계에 대한 억제 효과, 호흡 억제 및 저혈압 효과가 크게 증가 할 수 있습니다. 에탄올 함유 음료에 대한 민감도를 높입니다. 항콜린 작용을하는 약물 (예 : 페 노티 아진, 항 파킨슨 약물, 아만타딘, 아트로핀, 비 페리 덴, 항히스타민 제)의 항콜린 성 효과를 증가시켜 부작용의 위험을 증가시킵니다 (중추 신경계, 시력, 내장 및 방광). 항히스타민 제와 병용하면 클로니딘-중추 신경계에 대한 억제 효과가 증가합니다. 아트로핀 사용-마비 장 폐쇄의 위험을 증가시킵니다. 피라미드 외 반응을 일으키는 약물, 피라미드 외 효과의 심각성 및 빈도 증가. 아 미트 리프 틸린 및 간접 항응고제 (쿠마린 또는 인다 디온 유도체)를 동시에 사용하면 후자의 항응고제 활성이 증가 할 수 있습니다. 아 미트 리프 틸린은 코르티코 스테로이드로 인한 우울증을 증가시킬 수 있습니다. 항 경련제와 병용하면 중추 신경계에 대한 억제 효과를 높이고 경련 활동의 역치를 낮추고 (고용량으로 사용시) 후자의 효과를 줄일 수 있습니다. 갑상선 중독 치료약은 무과립구증의 위험을 증가시킵니다. 페니토인 및 알파 차단제의 효과를 줄입니다. 마이크로 솜 산화 억제제 (시메티딘)는 T1 / 2를 연장시키고, 아미 트립 틸린의 독성 효과 위험을 증가시키고 (용량을 20-30 % 감소시켜야 함), 마이크로 솜 간 효소의 유도제 (바르 비투 레이트, 카르 바 마제 핀, 페니토인, 니코틴 및 경구 피임약)는 혈장 농도를 감소시키고 아 미트 리프 틸린의 효과 감소.

Fluoxetine과 fluvoxamine은 혈장 내 아 미트 리프 틸린의 농도를 증가시킵니다 (아 미트 리프 틸린의 용량을 50 % 줄이려면 필요할 수 있습니다). 항콜린 제, 페 노티 아진 및 벤조디아제핀과 병용시 진정 및 중추 항콜린 효과의 상호 향상 및 간질 발작 위험 증가 (발작 활동의 역치 감소); 페 노티 아진은 또한 신경이 완성 악성 증후군의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 클로니딘, 구아 네티 딘, 베타니 딘, 레 세르 핀 및 메틸도 파와 아 미트 리프 틸린을 동시에 사용하면 후자의 저혈압 효과가 감소합니다. 코카인으로-심장 부정맥이 발생할 위험이 있습니다. 에스트로겐 함유 경구 피임약 및 에스트로겐은 아미 트립 틸린의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다. 항 부정맥제 (예 : 퀴니 딘)는 리듬 장애의 위험을 증가시킵니다 (아미 트립 틸린의 신진 대사를 늦출 수 있습니다). 디 설피 람 및 다른 아세탈 데 하이드로게나 제 억제제와의 공동 사용은 섬망을 유발한다. MAO 억제제와 호환되지 않음 (고식 증, 심한 경련, 고혈압 위기 및 환자 사망 기간의 빈도 증가 가능). Pimozide와 probucol은 심장 부정맥을 증가시킬 수 있으며, 이는 ECG에서 Q-T 간격을 연장시키는 것으로 나타납니다. CVS에 대한 간질, 노르 에피네프린, 이소 프레 날린, 에페드린 및 페닐에 프린에 대한 효과를 향상시키고 (이러한 약물이 국소 마취제의 일부인 경우 포함) 심장 박동 장애, 빈맥 및 심한 동맥 고혈압의 위험을 증가시킵니다. 비강 내 투여를 위해 또는 안과에서 (중요한 전신 흡수를 갖는) 알파-아드 레노 자극제와 함께 사용될 경우, 후자의 혈관 수축 효과가 증가 할 수있다. 갑상선 호르몬과 병용하면 치료 효과와 독성 효과가 상호 향상됩니다 (심부 부정맥 및 중추 신경계에 대한 자극 효과 포함). M- 항콜린 제 및 항 정신병 약 (항 정신병 약)은 hyperpyrexia (특히 더운 날씨)의 위험을 증가시킵니다. 다른 혈액 독성 약물과의 공동 약속으로 혈액 독성의 증가가 가능합니다.

과다 복용 :
약물의 과다 복용의 증상 호흡.
치료 : 아 미트 리프 틸린 요법, 위 세척, 수액 주입, 증상 치료, 혈압 유지 및 전해질 균형의 중단. 5 일 동안 심혈관 활동 (ECG) 모니터링이 표시되므로 48 시간 이후에 재발이 발생할 수 있습니다.
혈액 투석과 강제 이뇨는 그리 효과적이지 않습니다..

보관 조건 :
약물은 건조하고 어두운 장소에서 10-25 ° C의 온도에서 어린 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 보관됩니다.

출시 양식 :
포장-각각 25mg의 활성 물질을 함유하는 50 정.
20, 50 및 100 코팅 정제 팩.
무색 유리 앰플 2ml. 5 개의 앰풀이 성형 PVC 용기에 포장되어 있습니다. 사용 설명서와 함께 2 개의 성형 용기 (10 개 앰풀)를 골판지 상자에 넣습니다..
골판지 팩당 2 ml, 5 또는 10 앰풀의 앰풀에 10 mg / ml의 주 사용 용액; 블리스 터 팩당 5 개의 앰풀, 골판지 팩에 블리스 터 팩 1 개 또는 2 개, 사용 지침.
투명하고 무색이며 기계적 불순물이 없으며 약간 착색 될 수 있습니다.

구조:
코팅 된 정제는 0.0283g (28.3mg)의 아미 트립 틸린 히드로 클로라이드를 함유하며, 이는 0.025g (25mg)의 아미 트립 틸린에 해당한다.
아 미트 리프 틸린 히드로 클로라이드 10 ㎎ 주 사용 용액 1 ml (아 미트 리프 틸린의 관점에서)
부형제 : 포도당, 염화나트륨, 염화 벤제 토늄, 주사 용수.